2010年2月23日, 澳大利亚食品制剂监督管理局(FDA)发布资讯称之为,将要对与运用于沙奎那舒(氟:Invirase)合并利托那舒(氟:Norvir)之外的脑部类类固醇的临床试验原始数据透过审核。沙奎那舒和利托那舒均为抗病毒,可合并用于人免疫缺陷HIV的病人。利托那舒止痛药给药可增加沙奎那舒在体内的高度,这个过程被称之为之为“增效”。临床研究工作挖掘出,病症的心电图推测了确实与沙奎那舒合并利托那舒之外的脑部电位忽略,即所说的QT间期或PR间期拉长。QT间期拉长可增加癫痫不整的不确定性,以外不堪重负的逆转HG室性心动过速;PR间期拉长与脑部传导阻滞有关。该项研究工作原始数据是由沙奎那舒的生产商罗氏公司根据FDA的建言审批的。FDA曾建言所有蛋白酶胺(以外沙奎那舒)的生产大公司开展之外研究工作以审核这些制剂对脑部QT间期和RT间期的影响。研究工作的初步原始数据表明,当18-55岁的人脑重新组建运用于沙奎那舒合并利托那舒(1000mg/100mg)后,显现出来剂量持续性QT间期和PR间期拉长。该所致反应的不堪重负以往和临床意义将要由FDA透过审核。这些挖掘出提示病症运用于沙奎那舒合并利托那舒病人可增加异常癫痫的牵涉到不确定性,这种不确定性在那些早就服用确实导致QT间期拉长药常为的病症中更高。FDA建言病症绝不会来不及停止运用于抗病毒常为,如果对类固醇不确定性有任何疑问应建言书医生;建言医疗卫生从业者执法人员注意以下问题:●绝不会给有QT间期拉长家族史、缺血性脑部病、心肌病或系统性脑部病的病症运用于沙奎那舒。●绝不会给将要运用于IA类(如奎尼丁)或Ⅲ类(如胺硒酚)抗癫痫不整药或其他确实导致QT或PR间期拉长药常为的病症应用沙奎那舒。●分析报告任何与运用于沙奎那舒之外的所致意外事件至FDA的MedWatch计划。(澳大利亚FDA该网站)
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