慢慢启动生物仿制药后，欧盟将节省大量医疗费用

根据汤森路透社的最新报告，生物仿制药的出现可能会将欧盟的医疗费用降低到2020年的110亿美元到330亿美元。分析师认为，虽然生物仿制药已经发挥了替代治疗药物的作用，但大多数原始生物药物仍保持市场份额。到目前为止，生物仿制药的可用性还没有对一些原始研究品牌的生物药物产生重大影响，但这些产品的定价面临着下行压力。

然而，就美国安进日常使用的白细胞刺激因子非格司亭而言，已被其生物仿制药竞争产品山德士所使用Zarzio到2019年，品牌生物药在欧盟市场的份额预计将从60多亿美元下降到约46亿美元。

该报告还指出，有许多因素阻碍了生物仿制药在全球市场的发展，特别是缺乏进入美国市场的产品。美国将这些因素归因于欧洲最近的生物药物专利到期浪潮。

山德士于2014年7月向美国提交了第一份生物仿制药生物制剂许可证申请(BLA)，报告称。这次申请是非格司亭的生物仿制药Zarxio，非格司亭于2013年在美国专利到期，5年前在欧洲失去了专利保护。

同样，Celltrion和Hospira杨森生物技术开发的英利昔单抗生物仿制药也在欧盟获得批准，但其产品面临着杨森药物的专利挑战，英利昔单抗专利于2018年到期。

报告称，到2018年，预计美国将销售来自非专利药物的310亿美元的生物药物，而世界其他市场将销售来自非专利生物药物的430亿美元。十年后，全球价值1000亿美元的原始生物药物将失去专利保护。报告补充说，这个数字来自生物仿制药开发商山德士。

然而，现实情况是，生物仿制药的销售落后于市场规模。在某种程度上，生物仿制药的价格折扣不同于小分子仿制药（通常是20-30%)，使生物仿制药在市场上难以被经销商接受。

但汤森路透社预测，生物仿制药在欧洲市场的缓慢进展可能不会出现在美国。与大多数欧盟市场不同，美国允许替代，这预计将加速生物仿制药的采用，使生物仿制药的价格更低，报告指出。世界卫生组织最近提出的全球命名计划也可能使生物仿制药与原研究药物公平竞争。

十年后，生物仿制药预计将占1000亿美元市场的四分之一左右。目前，世界上有700700种后续生物制剂，245家生物制药公司和机构正在开发或销售这些产品。

汤森路透生命科学总经理Brett-Harris政府和支付者希望生物仿制药通过降低重要生物制剂的价格，大大改变药物开发和患者的成本，增加患者获得拯救生命药物的机会。为了实现这一目标，生物仿制药必须以发展中国家的价格交付原药，以获得市场信心。

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