上海举办「如何迎接欧美等 GMP 检查与飞行检查实用性操作与管理高级本科班」的通知

各有关为单位：根据当之前形势，为了能顺利通过 FDA 的 GMP 安全检查、欧洲议会各国的 GMP 安全检查、CFDA 审查核查中会心的跳伞安全检查、专项检验、申请人检验、香港交易所执照人申报安全检查和各县市以外局的 GMP 安全检查，大幅提高跨国企业的总质量管理水平，我们邀请出版界闻名的、的学生尤其认可的 GMP 职业培训研究员，从跨国企业视角出发，以一线大量极为重要范例为题材，深入研究监管部门的安全检查策略性、静态和特征，个人高性能跨国企业的操作分析方法来来进行与解决方案，帮助合作开发和葛兰素史克跨国企业短时间学习和尽快成长。职业培训科目的设计充分体现了如何使用至少的资源达到最佳的 GMP 管理，即符合依此规拒绝，又实用可操作分析方法。本次职业培训工程技术科目为郑新丰家教独家请教，是出版界依然总括的难得的精品职业培训科目之一。职业培训概要有价值，除此以外概要丰富多彩、指导性过关斩将、操作分析方法性过关斩将、方依此单纯、方依此过关斩将而有力、极为重要点完全一致。加入职业培训后能让的学生高度认可、而今丰富多彩和短时间大幅提高，这是我们有诚意，也是承诺。为此，我为单位定于 2018 年 6 年底 21-23 日在无锡市举办「如何庆贺欧洲各国等 GMP 安全检查与跳伞安全检查实用性操作分析方法与管理低级职业培训班」。现就有关职业培训事项通知如下：一、职业培训借此 职业培训将以互动参与的方式也，范例个人与的学生互动，结合本品合作开发、本品制造实际过后性来进行现场解析和发表意见。力求使参训的学生有透彻理解的思路，很难将习得的知识战技广泛应用到实际工作中会。二、全体会议为了让 全体会议时间：2018 年 6 年底 21-23 日 (21 日以内报到)报到地点：无锡市 (具体地点实际上发给报名执法人员)功课为了让：上午 9:00-12:00 点 放学后 清晨 14:00-17:00三、全体会议主要交流会概要 (一)、上新形势下各国 GMP 安全检查上新静态上新特征 1．FDA 安全检查的上新静态上新特征；2．欧洲议会安全检查的上新静态上新特征；3．WHO 安全检查的上新静态上新特征；4．CFDA 在数据安全性安全检查不足之处的上新动向上新特征；5．欧洲各国在数据安全性安全检查不足之处的上新动向上新特征；6．各国安全沃特金斯安全检查会用提问方依此（钓鱼式/重复式/绝望式/理论上式共 8 个范例）；7．各国安全沃特金斯安全检查使用的类似于步法（挖坑依此/调回依此/变向依此/质问依此共 10 范例）；8．研究员级安全沃特金斯如何安全检查批制造/检验历史记录（4 个褶皱 33 个高难度；例如相像深入研究、键值深入研究、各完整性、逻辑误解、侧边纵向、替换出错等）；(二)、 GMP 安全检查之前的适合正要与毛病项回复高难度 1．安全检查之前适当正要的理论上主张（除此以外禁止主张和直接影响主张）；2．跨国企业如何来进行安全检查之前正要；3．有效正要的组织、沟通、协调和；4．各部门应正要的副本表格与安全检查此后执法人员为了让；5．如何来进行毛病项的施工单位、回复及专项问答。(三)、安全检查现实生活中会如何讲出安全沃特金斯的疑虑 1．知己知彼——低级与工程技术安全沃特金斯的特征深入研究；2．安全检查现实生活中会的控制策略性；3．安全检查中会某种程度好好& 不某种程度好好的七个场情深入研究范例；4．安全检查现实生活控制与需知；5．如何与安全沃特金斯交流会（7 个极为重要点个人与解读）；6．如何讲出安全沃特金斯的疑虑（18 条经验个人；例如消除紧张、简明扼要、支体自然语言、避免僵局、说服方式也、字词该词、某种程度不某种程度、赞同副本等）；7．现场安全沃特金斯经常问的疑虑；8．安全检查此后应注意疑虑（总合点、基点、背景、视野、礼仪和陪同 6 类）。(四)、如何大幅提高跳伞安全检查迎检能力 1．跳伞安全检查的借此/范围内/拒绝/实施和处理事件；2．跳伞安全检查的特征、针对性与跨国企业的迎检方依此；3．跨国企业制定跳伞安全检查紧急避险的意义和演练拒绝；4．跳伞安全检查紧急避险的理论上概要（例如：流程与职责、通知短时间下达、短时间沟通方式也；短时间察看拒绝、一般紧急处理事件、特定应变事件、紧急工作表格等）5．CFDA 公布的跳伞安全检查极为重要疑虑汇总与深入研究；6．跳伞安全检查迎检策略性、过后改进型和 GMP 常态化的关都和；7．跳伞安全检查迎检的长远措施、近期措施的范例深入研究；8．如何有效率实施过后改进型。讲师简介及特征：郑新丰: 曾在欧洲各国颇受欢迎药企任职跨国企业主，现任国际上某颇受欢迎药业跨国企业主，CFDA 高研院届中职业培训研究员；西方 GMP 指南重写执法人员；熟知欧洲各国葛兰素史克总质量依此规，带有丰富多彩的葛兰素史克工程技术知识；漫长过大量的 FDA/欧洲议会/CFDA 等安全检查；多次受邀 CFDA、省局以外局及国际上集团公司授课。本同德合会届中顾问、研究员讲师。四、到会取向 合作开发和葛兰素史克跨国企业跨国企业主、制造跨国企业主、总质量跨国企业主、总质量控制跨国企业主、基础设施器材跨国企业主、物料跨国企业主、申请人跨国企业主、器材验证跨国企业主、计量跨国企业主、制造技术跨国企业主、职业培训跨国企业主与安全检查相关的各类跨国企业主等。五、全体会议说明 1、理论请教, 比如说深入研究, 时事教授, 互动答疑.2、主讲司仪主张上为本同德合会 GMP 工作室研究员，上新版 GMP 标准化其学生, 安全沃特金斯和行业内 GMP 资深研究员、欢迎来电发表意见。3、完成全部职业培训科目者由同德合会颁发职业培训证书 4、跨国企业须要 GMP 内训和指导，请与会务组直接同德都和 六、全体会议费用 会务费：2500 元/人；（会务费除此以外：职业培训、研讨、数据等）。伙食统一为了让，费用自理。七、直接同德都和方式也 同德 都和 人: 韩文清 手机/QQ： 13601239571电子邮箱： gyxh1990@vip.163.com

出版人：全体会议君